La richiesta di parere al Comitato Etico della Ricerca non è un processo burocratico ma un passaggio fondamentale che mira a garantire l’integrità della ricerca condotta e a tutelare i ricercatori che la svolgono. Questo passaggio deve essere svolto prima dell'inizio dell'attività di ricerca oggetto della valutazione. È importante che tutta la documentazione necessaria sia preparata con attenzione, che gli obiettivi della ricerca siano espressi chiaramente e, in generale, che la documentazione presentata sia quanto più possibile curata. 

Il parere del Comitato Etico è richiesto, in linea di massima, nei casi in cui una ricerca coinvolga persone e l’utilizzo di tessuti e cellule umane, gli animali, la raccolta di dati personali, la ricerca in paesi non-UE, ma anche nei casi in cui la ricerca possa avere effetti significativi, e nel caso negativi, sull’ambiente, sulla salute e sulla sicurezza delle persone o doppio utilizzo (dual-use). Sulla pagina web di ateneo dedicata al comitato etico (www.polimi.it/ricerca/come-si-fa-ricerca-al-politecnico/comitato-etico) si possono trovare maggiori informazioni e link ad alcuni documenti utili messi a punto dalla Commissione Europea per promuovere la consapevolezza da parte dei ricercatori sui potenziali risvolti etici della propria ricerca. 

Sempre più spesso sono anche le riviste, e le sedi di pubblicazione in generale, a richiedere il parere dei comitati etici per la pubblicazione dei contributi scientifici che rientrano nei casi elencati sopra. Anche per questo è importante valutare preventivamente la necessità di richiedere un parere al comitato etico di riferimento. 

Nel caso di progetti finanziati, la richiesta di parere al comitato etico va inoltrata solo a finanziamento avvenuto e prima dell’effettivo inizio della ricerca. 

La richiesta di parere al Comitato Etico della Ricerca avviene tramite la presentazione di un modulo di richiesta parere e di eventuali altri documenti necessari (i dettagli delle varie fasi sono riportati sotto). 

Il Responsabile Scientifico (Principal Investigator) della ricerca (nel caso di spin-off anche il legale rappresentante) può essere convocato per un’audizione con il Comitato Etico.  

Tutti i documenti e la normativa sono disponibili nella sezione della Intranet Documentazione > Ricerca > Comitato Etico. 

Per informazioni sulle attività del comitato etico si prega di scrivere al seguente indirizzo e-mail: comitatoetico@polimi.it. La struttura di riferimento è il Servizio Ricerca, Area Ricerca, Innovazione e Rapporti con le Imprese Piazza Leonardo da Vinci 32, 20133 Milano.

Rivolgersi al referente privacy del proprio dipartimento di afferenza nel caso in cui la ricerca preveda il trattamento di dati personali. Nell’ambito della ricerca scientifica il concetto di dato personale si riferisce a informazioni o dati che possono essere utilizzati per identificare specificamente una persona fisica o che potrebbero essere utilizzati per identificare una persona se combinate con altre informazioni disponibili. Questo passaggio è necessario per verificare da un punto di vista giuridico la conformità del trattamento dei dati personali rispetto alla General Data Protection Regulation (GDPR) e alla normativa vigente (disponibili nella sezione della intranet Documentazione > Ricerca > Comitato Etico). Qualora si sia esenti da questo passaggio, chiediamo cortesemente di comunicarlo all’indirizzo e-mail: comitatoetico@polimi.it.  
 

Compilare il documento Form descrizione attività di ricerca ai fini privacy. Sulla base di questo documento procedere alla preparazione della documentazione necessaria, generalmente: il consenso informato e l’informativa privacy. Il consenso informato è un documento necessario per spiegare ai potenziali partecipanti la ricerca per la quale si chiede il loro consenso. Quindi è importante che tale documento sia redatto usando un linguaggio semplice e comprensibile anche ai non addetti ai lavori. Inoltre, deve contenere in modo sintetico tutte le informazioni utili (tempo richiesto per la partecipazione, possibili rischi, garanzie in termine di protezione dei dati e di utilizzo degli stessi, etc.) affinché i potenziali partecipanti siano messi nelle condizioni di poter decidere se partecipare o meno. L'informativa privacy, invece, è un documento tecnico che dà informazioni in merito alle misure di protezione dei dati personali. Per la sua natura ha quindi un linguaggio tecnico e deve rispettare una serie di standard. 

Ulteriori e utili informazioni sulla parte relativa alla gestione dei dati personali (per esempio, la differenza fra dati personali comuni e dati personali particolari, i principi e i diritti per la protezione dei dati personali, la differenza fra consenso informato e informativa privacy, la differenza fra anonimizzazione e pseudonimizzazione) sono disponibili in questo documento a cura del Data Protection Officer (DPO) di Ateneo. 

Inviare tutta la documentazione relativa alla protezione dei dati personali al Referente privacy del proprio dipartimento (che nel caso contatterà il DPO) sulla base delle scadenze riportate nel calendario per ciascuna seduta. L’approvazione da parte del Referente privacy di dipartimento è propedeutica al proseguimento del processo. 

Attendere la conferma dell’avvenuta ricezione da parte della Segreteria Tecnica del Comitato Etico che tramite e-mail notifica la verifica della correttezza e della completezza dei documenti e i dettagli della trattazione della richiesta e dell’eventuale audizione. 

Nel caso il Comitato Etico della Ricerca ritenga che la trattazione richieda una audizione, il responsabile scientifico può essere convocato mediante una e-mail della Segreteria Tecnica del Comitato Etico. La durata di ogni singola audizione è di massimo 10 minuti per eventuali osservazioni e domande della Commissione. 

La partecipazione all’audizione di uno o più delegati strutturati coinvolti nella ricerca è ammessa solo in caso di impedimento del responsabile scientifico, che dovrà comunicare con congruo anticipo la sua assenza alla Segreteria Tecnica del Comitato Etico.  

Le note relative ad eventuali modifiche segnalate in sede di audizione sono a cura del responsabile scientifico del progetto o di suoi delegati (e non sono fornite dalla Segreteria Tecnica del Comitato Etico).  

Dopo la trattazione e l’eventuale audizione da parte del Comitato Etico, predisporre le integrazioni e/o modifiche, se richieste. Le integrazioni e/o modifiche devono essere poste in evidenza all’interno dei documenti firmati e devono essere inoltrate all’indirizzo e-mail: comitatoetico@polimi.it entro i 5 giorni lavorativi che seguono l’audizione.  
Dopo l’ulteriore valutazione dei documenti integrati e/o modificati, il Comitato Etico rilascia il proprio parere informando il direttore e il responsabile gestionale del dipartimento coinvolto. Il parere è vincolante e, qualora non sia favorevole, il responsabile scientifico, se intende proseguire la ricerca, ha l’obbligo di riproporre il progetto all’attenzione del Comitato Etico dopo opportuna revisione.